предупредительное письмо
Статьи с этим тегом
FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов
В сентябре 2023 года FDA направило предупреждения 8 компаниям, включая CVS и Walgreens, за незаконный маркетинг неодобренных офтальмологических препаратов для лечения конъюнктивита, глаукомы и катаракты. Некоторые средства содержали серебро и …
Читать далее →
FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
13 ноября 2023 года FDA направило Amazon предупредительное письмо о продаже семи неапробованных глазных капель, включая Similasan Pink Eye Relief и Can-C Eye Drops, из-за риска для здоровья и нарушения …
Читать далее →
FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
FDA 31 января 2023 года направило предупредительное письмо компании RightEye, LLC за ненадлежащую маркировку и фальсификацию системы RightEye Vision System. Производитель продвигал устройство для диагностики СДВГ, черепно-мозговых травм и болезни …
Читать далее →Ещё по теме «предупредительное письмо» по всему сайту
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 31 января 2023 года направило предупредительное письмо компании RightEye, LLC, производителю RightEye Vision System... В результате 31 января 2023 года было выдано предупредительное письмо с указанием трёх составов нарушений: (i) ненадлежащая маркировка из-за продвижения за пределы разрешённых показаний к применению, (...
Статья FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направил предупредительное письмо в адрес интернет-гиганта... В письме, обнародованном 13 ноября 2023 года и адресованном генеральному директору Amazon Эндрю Джасси, регулятор указал на семь наименований глазных капель, реализуемых через платформу....
Статья FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов
13 сентября 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупредительные письма нескольким компаниям, включая CVS и Walgreens, в связи... Потребителям, использующим глазные продукты из предупредительных писем, рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом....
Тема Требуется офтальмолог для обработки писем
Необходимо отвечать на письма, поступающие из рубрики Консультация офтальмолога на электронную почту. Писем приходит немного до 20 в месяц....
Федор · ВакансииОтвет письмо из Украины с просьбой о помощи!!!
В чем проблема измерить внутриглазное давление? Почему Вы гадаете повышено оно или нет и занимаетесь самолечением? Арутимол, траватан... Начните с того, что болит глаз и решить эту проблему нужно прежде, чем делать косметику. К офтальмологу идите на прием....
Олег Н. · Заболевания глаз у взрослыхОтвет письмо из Украины с просьбой о помощи!!!
Лилия, насколько я знаю, в том самом учреждении, где Вам делали пересадки роговицы, есть врачи, которые специализируются на таких "нештатных" ситуациях. Не были ли Вы у них на консультации?...
Новый гость · Заболевания глаз у взрослыхОтвет Расчет геометрии и оптики глаза
"Почтовый ящик получателя не может принять письмо общим размером более 10 Мб"....
Новый гость · Заболевания глаз у взрослыхСтатья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на...
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Согласно заявлению Регетон, письмо FDA содержит замечания относительно незавершенной проверки производственного предприятия Каталент, контрактного производителя указанных шприцов.... В этом письме также не отмечалось никаких проблем, связанных с клиническими результатами....
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера
Chiesi Global Rare Diseases объявило, что FDA выпустило письмо о неполноте данных (Complete Response Letter, CRL) в ответ на новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для идебенона, предназначенного... Компания указала, что изучает содержание письма и планирует сотрудничество с агентством для определения дальнейших шагов по заявке. NDA основывалась на данных двух исследований....